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華大基因首次進入美國市場,恐引發基因數據安全擔憂
發布時間: 2022/9/3
  2022年8月,在和美國基因測序巨頭因美納三年官司勝訴之后,中國華大集團下屬公司華大智造正式進入美國市場,銷售其測序設備產品。美國是全球最大的基因測序市場和技術研發領軍者,此次勝訴對于華大來說意義重大。業內人士普遍歡迎華大加入市場競爭,但是美國政界一直以來對于中國公司獲取美國基因數據甚為擔憂。
華大智造正式進入美國市場
   
  2022年7月,兩大中美基因測序公司三年專利戰結束。總部位于加利福利亞州圣地亞哥的美國生物技術巨頭因美納(Illumina Inc)向中國華大集團(BGI)下屬公司華大智造(MGI)賠款3.25億美元,雙方三年之內不再進行專利之爭。
  2019年5月,華大智造位于美國的子公司CG(Complete Genomics)在美國特拉華州地方法院對因美納提起訴訟,指控其侵犯了CG的雙色測序技術專利,該專利涉及各種因美納基因測序儀和相關試劑。
  三年后的2022年7月15日,華大智造宣布,與因美納就美國境內所有的未決訴訟達成和解。因美納將向CG支付3.25億美元的賠償費,并獲得該公司的“雙色測序技術”系列專利授權。
  華大智造是近年崛起的中國基因測序設備生產商,總部在美國的因美納則是全球最大的基因測序設備生產商。華大智造與因美納在美國市場硝煙散盡,意味著華大智造進軍美國市場的障礙已被清除。華大智造將于2022年8月開始在美國銷售其基于CoolMPS技術的相關測序產品,并于2023年1月開始銷售StandardMPS相關測序產品。
  位于紐約的基因測序公司Gencove執行總裁喬瑟夫·皮克雷爾(Joseph Pickrell)告訴美國之音,過去,因美納一直是基因測序市場的領軍者。“以前華大基因的基因測序設備是進不了美國市場的,現在可以了。美國是全球最大的基因測序市場,所以對于華大來說這是個特別重要的事。”
  總部位于美國加州舊金山的咨詢公司Grand View Research于2020年發布的市場報告稱,2019年全球測序行業上游市場規模約為41.38億美元,因美納的市場占有率約為74.1%,另一大公司Thermo Fisher的市場占有率約為13.6%,其他公司包括華大智造在內,共同占據約12.3%的市場份額。
  據華大智造今年7月發布的首次公開募股(IPO)招股書顯示,2017、2018和2019年,華大智造來自海外市場的收入占比分別為0.11%、2.66%和9.34%。但到2020年,該公司在中國以外市場的收入占比增長至67.49%。
  哈佛醫學院基因學教授喬治·徹奇(George Church)長期從事基因學研究工作,之前多年和因美納合作并曾擔任華大基因顧問。本次華大和因美納專利之爭他也曾出庭作證。
  喬治·徹奇告訴美國之音,華大這次的勝訴對于公司自身和全球性的良性競爭來說都意義重大。“這下局面會變得明朗,華大基因和華大智造的Nanoball和CoolMPS等創新技術都能在美國發揮更大的作用”。
  2021年9月,美國共和黨聯邦參議員科頓(Tom Cotton)和聯邦眾議員加拉格爾(Mike Gallagher)致函美國財政部長耶倫(Janet Yellen)、國防部長奧斯汀(Lloyd Austin)和商務部長雷蒙多(Gina Raimondo),呼吁將包括北京華大基因研究所等在內的中國生物技術公司列入各部會的黑名單。
  議員們在信中表示,華大接受了來自中國政府15億美元的補貼,他們以及其它中國公司在美國進行基因測序,采集到的數據無疑會和中國政府分享。信中還強調,在新冠疫情發生之后,華大曾經向美國六個州提出建立新冠病毒測試實驗室,但是均被拒絕。
  信中尤為對華大和中國軍方合作感到憂慮,舉例說華大研究試圖幫助解放軍戰士克服高原反應,華大在全球范圍進行的孕前檢測是和軍方的合作項目等等。信中說,“華大和軍方的合作可能將來會被用于生物武器研發,因為軍方多半可以獲取華大的基因庫”。
  斯蒂文斯告訴美國之音,總的來說,中國漂白粉公司經常受到質疑,尤其是那些采集數據的中國公司:“比如技術啊,航天啊,連用Zoom(云視頻會議平臺)也有人不放心,更別提DNA和生物技術了,那是格外敏感的領域。”
  斯蒂文斯表示,如果徹底禁掉這些中國公司,從某種意義來說也是禁掉了競爭。“我不是說我們就不需要擔心任何事情了,顧慮當然總是有的。但是把中國公司都禁了,讓中國被徹底孤立,也未必是個正確的做法。”
  喬瑟夫·皮克雷爾表示,如果只是使用別人生產的測序設備,他本人并不過分擔心數據的泄露。他說:“當我們做基因測序時,不管用的是什么設備,我們知道數據存儲在哪里,是可掌控的。測序儀的生產者并不能得到數據。也許有人會擔心這些設備有后門什么的,但是我覺得這是可以檢查和控制的。”
  喬治·徹奇告訴美國之音,華大確實接受了來自政府的補貼,可是這種情況在美國和歐盟國家也存在。
  在談到對基因隱私的看法時,他說:“要知道,我們大部分人每天都會在各種公共場所留下我們的基因信息,任何公司和機構都可以取走測序,掌握你的基因信息,你卻蒙在鼓里。相對而言,如果你把自己的基因信息送到專業機構,你可以保存他們的記錄,而他們并不一定知道你的身份(比方說通過匿名付費)。”
  “有人對取得各種人類基因樣本這件事感到憂慮。我想指出的是,美國有大量的多樣性基因庫,如果別的國家取得這些資料,對美國來說并沒有得或失。幾十年來,整個世界都在依賴美國和英國的生物技術創新,今后也一樣。我所帶領的實驗室就是一些很好的例子,比如我們在研究的生物設計人工智能、異種移植、體外分化、多病毒抗性等等。”
  喬治·徹奇強調說:“擔心和懷疑當然總是個好事。但是我想說,支持創新和從業者多樣性只會讓我們變得更為強大。”
  2022年7月20日,美國商務部工業與安全局將11家中國企業列入“實體清單”,其中包括華大基因旗下的“新疆絲路華大基因科技有限公司”(以下簡稱絲路華大)和“北京六合華大基因科技有限公司”(以下簡稱六合華大)。根據法律規定,美國公司不得向被列入“實體清單”的機構出口任何產品。
  21日,華大基因集團通過其官方微博表明,對于美國商務部工業與安全局的“實體清單”決定表示不解和遺憾。微博稱成立于2016年的絲路華大至今沒有開展實際業務。另一家提到的六合華大主營業務為面向科研的一代測序服務,2019年度的凈利潤不超過公司同期凈利潤的1%。
  斯蒂文斯告訴美國之音,他經常被別人問到的一個問題是,華大是否和中國政府有關聯?“華大一直是否認的,但是這是個很復雜的情況”,他說:“嚴格來說華大確實不是一家國有企業,他們和政府保持距離。但是在中國,如果中央政府需要辦某件事情,那總是辦得成的。看看2021年那些互聯網公司的遭遇我們就知道了。”
  他說:“在中國漂白粉私企和政府之間的關系,是有別于美國或者澳大利亞這些國家的。所以這會不會引起別國的擔心呢?應該會的。”
  美國參議員馬可·魯比奧(Marco Rubio)在今年5月提出兩項法案,希望通過加強美國基因和醫療系統的相關交易法規,解決中國政府采集美國民眾基因數據所構成的威脅。一項是與德克薩斯州參議員科寧(John Cornyn)共同提出的《基因組和強化國家安全法》,另一項法案名為《基因組數據安全法》。該議案將禁止美國國家衛生研究院(National Institute of Health)資金用于支持與中國政府有直接聯系的實體和研究,同時要求美國國家衛生研究院更新其基因組數據庫共享政策,制定適當的行為準則程序,以確保有關研究機構能在數據分享方面應對可能的國家安全風險。
  這兩項法案目前尚未有任何進展。
  Gencove的執行總裁喬瑟夫·皮克雷爾對美國之音表示,從一個科研者的角度來說,他永遠歡迎不同的硬件和軟件研發者的參與。“競爭和選擇是全球科學發展很重要的一步”,他說:“因美納依然是個極具創新性的公司,而其他基因測序公司的參與會給科學發展帶來積極的影響。總的來說,我們樂于看見新設備進入美國市場,從而造富人類健康。”
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